未來新藥FPT-001完成澳洲HREC第二期臨床試驗申請遞交

墨新聞|新聞策劃編輯部

記者李婉如/綜合報導

榮獲第22屆國家新創獎肯定的未來新藥(Future Pharmetech)宣布,旗下產品 FPT-001 已向澳洲人類研究倫理審查委員會(HREC, Human Research Ethics Committee)遞交第二期臨床試驗申請(Clinical Trial Notification, CTN)。本次申請係於完成台灣區策略授權規劃後提出,作為公司臨床開發進程之一環。

在產品開發規劃方面,未來新藥表示,公司以核心科學研究、智慧財產布局及研發流程管理作為基礎,並建置 Future AI 研發平台,整合 AiPLEX 分子篩選系統與 AiTOX 安全性評估模型,作為候選藥物篩選與前期研究之工具。該平台目前支援 FPT-001 等產品之開發進程,並持續進行候選分子研究工作。

公司指出,本次完成澳洲 CTN 申請文件遞交程序,為產品臨床規劃之一部分,後續將依各地法規程序推動相關審查與試驗安排。

未來新藥表示,FPT-001 目前規劃適應症為 Erectile Dysfunction(ED),另有 FPT-003 規劃應用於 Vascular Dementia(VD)相關研究。各項產品仍處於臨床開發階段,實際試驗設計、進度與後續申請時程,將依主管機關審查結果與公司整體研發規劃辦理。

圖:未來新藥勇奪第22屆國家新創獎殊榮,團隊以「核心科學 × 智財布局 × 高效開發流程」作為營運骨幹,備受各界推崇與肯定。圖/未來新藥提供

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